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‘Importância suprema’: o juiz ordena que a FDA acelere o lançamento de documentos de vacinas da Pfizer

Um juiz federal no Texas ordenou na quinta-feira que a Food and Drug Administration tornasse públicos os dados em que confiou para licenciar a vacina COVID-19 da Pfizer, impondo um cronograma dramaticamente acelerado que deve resultar na liberação de todas as informações em cerca de oito meses.

Isso é cerca de 75 anos e quatro meses mais rápido do que o FDA disse que poderia levar para concluir uma solicitação da Lei de Liberdade de Informação por um grupo de médicos e cientistas que buscam cerca de 450.000 páginas de material sobre a vacina.

O tribunal “conclui que este pedido da FOIA é de suma importância pública”, escreveu o juiz distrital dos EUA Mark Pittman em Fort Worth, que foi nomeado para o banco pelo ex-presidente Donald Trump em 2019.

O FDA não contestou que tinha a obrigação de tornar as informações públicas, mas argumentou que seu escritório FOIA com poucos funcionários tinha largura de banda para revisar e liberar 500 páginas por mês.

Embora Pittman reconhecesse “os desafios ‘indevidamente onerosos’ que este pedido da FOIA pode apresentar ao FDA”, em seu pedido de quatro páginas , ele rejeitou veementemente o cronograma sugerido pela agência.

Em vez de produzir 500 páginas por mês – o cronograma proposto pela FDA – ele ordenou que a agência girasse mais de 55.000 por mês. Isso significa que todos os dados da vacina Pfizer devem ser públicos até o final do verão, e não, digamos, no ano de 2097.

Mesmo que o FDA não veja as coisas desta forma, acho que Pittman fez à agência – e ao país – um grande favor ao acelerar a produção de documentos.

Venho fazendo crônicas dessa luta desde novembro e ouvi de leitores que disseram que sentiram algo suspeito, até mesmo nefasto, no cronograma proposto pelo FDA em câmera lenta. Tornar as informações públicas o mais rápido possível pode ajudar a amenizar as preocupações dos céticos da vacina e convencê-los de que o produto é seguro.

Pittman em sua ordem também concordou com isso, incluindo uma citação do falecido senador John McCain, que disse que o sigilo administrativo excessivo “alimenta teorias de conspiração e reduz a confiança do público no governo”.

Ainda assim, o FDA provavelmente terá que processar 55.000 páginas por mês.

O escritório que analisa os pedidos da FOIA tem apenas 10 funcionários, de acordo com uma declaração apresentada ao tribunal por Suzann Burk, que chefia a Divisão de Divulgação e Gestão de Supervisão do FDA. Burk disse que leva oito minutos por página para um trabalhador “realizar uma revisão cuidadosa linha por linha, palavra por palavra de todos os registros responsivos antes de produzi-los em resposta a uma solicitação FOIA”.

Nesse ritmo, os 10 funcionários teriam que trabalhar sem parar 24 horas por dia, sete dias por semana para produzir as 55.000 páginas por mês (e ainda ficaria um pouco aquém).

Mas, como os advogados dos demandantes de Saúde Pública e Profissionais Médicos pela Transparência apontaram em documentos judiciais , a FDA em 2020 tinha 18.062 funcionários. Certamente alguns podem ser enviados para ajudar no escritório da FOIA.

Aaron Siri, da Siri & Glimstad, que representa os demandantes, em um e-mail disse que a decisão “veio do lado da transparência e da responsabilidade”.

Seus clientes – um grupo que inclui mais de 200 médicos, cientistas, professores e profissionais de saúde pública, incluindo alguns que questionaram publicamente a eficácia das políticas de bloqueio, mandatos de máscara e a própria vacina – se comprometeram a publicar todas as informações que receberem do FDA em seu site.

O Departamento de Justiça, que representou o FDA no litígio, não respondeu imediatamente a um pedido de comentário na noite de quinta-feira. A Pfizer, que não é parte no processo, também não respondeu imediatamente a um pedido de comentário.

Pittman em seu pedido deixou claro que o pedido da FOIA, mesmo que pesado, deve ser uma prioridade para o FDA.

Citando comentários feitos durante a audiência perante ele em 14 de dezembro, ele escreveu que “pode não haver uma ‘questão mais importante na Food and Drug Administration. . . do que a pandemia, a vacina Pfizer, fazendo com que todos os americanos fossem vacinados, “e garantindo ao público que a vacina não era” ‘precipitada em nome dos Estados Unidos’ “.

Fonte: Agência Reuters

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