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Reforços Covid-19 – De onde vem?

Em 10 de dezembro de 2020, a Pfizer apresentou os resultados de um estudo prospectivo de 36.000 pessoas, duas doses, controlado por placebo de sua vacina de RNA mensageiro (mRNA) Covid-19, BNT162b2, à Food and Drug Administration (FDA). 1 A vacina foi 95% eficaz na prevenção de doenças graves em todas as faixas etárias, independentemente de condições coexistentes ou origem racial ou étnica. Um resultado notável. Seis meses depois, estudos mostraram que a proteção contra doenças graves estava se sustentando. 2 Os resultados desses estudos epidemiológicos foram consistentes com os de estudos imunológicos que mostram altas frequências de longa duração de células B e T de memória específicas para Covid-19, que medeiam a proteção contra doenças graves. 3

Em setembro de 2021, 10 meses após a disponibilização da vacina BNT162b2, pesquisadores israelenses descobriram que a proteção contra doenças graves em pessoas com 60 anos de idade ou mais foi reforçada por uma terceira dose. 4 Em resposta, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomendaram que pessoas com 65 anos ou mais recebam três doses de uma vacina de mRNA.

Em um estudo agora publicado no Journal 5 pesquisadores israelenses descobriram que em uma população de estudo com idade média de 72 anos, a proteção contra doenças graves foi reforçada por uma quarta dose de vacina de mRNA durante a onda de infecções causadas pelo B. 1.1.529 (micron) variante do SARS-CoV-2. Esses achados foram considerados pelo FDA e CDC em seu processo de tomada de decisão sobre o uso de uma dose de reforço adicional da vacina de mRNA para pessoas com 50 anos de idade ou mais.

E quanto à dosagem de reforço para pessoas mais jovens? Um ano após a disponibilização da vacina BNT162b2, estudos nos Estados Unidos mostraram que uma terceira dose da vacina também aumentou a proteção contra doenças graves para pessoas a partir dos 18 anos de idade. 6,7Infelizmente, esses estudos não estratificaram os pacientes de acordo com a presença de condições coexistentes. Portanto, não ficou claro quem entre esses grupos etários mais jovens se beneficiou mais com uma dose adicional. No entanto, o CDC recomendou mais tarde que todos com 12 anos de idade ou mais deveriam receber três doses de BNT162b2, independentemente da presença de fatores de risco. Essa recomendação universal de reforço levou alguns acampamentos de verão, escolas de ensino médio, universidades, hospitais e empresas a exigirem três doses de vacina de mRNA. Em fevereiro de 2022, em um estudo que não apoiou a recomendação de reforço para crianças, os pesquisadores do CDC descobriram que duas doses de BNT162b2 induziram proteção duradoura contra doenças graves em crianças de 12 a 18 anos de idade. 8

Além da proteção contra doenças graves, o teste inicial de fase 3 do BNT162b2 – que foi realizado durante um período de vários meses – também mostrou 95% de proteção contra doenças leves. 1 Ao contrário da proteção contra doenças graves, no entanto, a proteção contra doenças leves, que é mediada por altos títulos de anticorpos neutralizantes específicos do vírus no momento da exposição, diminuiu após 6 meses, como seria de esperar. 2 Em resposta, foram publicados estudos da Pfizer nos quais uma dose de reforço demonstrou restaurar a proteção contra doenças leves 9 ; infelizmente, essa proteção não persistiu por mais de alguns meses. 6 A proteção de curta duração contra doenças leves limitará a capacidade da dose de reforço para diminuir a transmissão.

As pessoas agora estão confusas sobre o que significa ser totalmente vacinado. É fácil entender como isso pode acontecer. Indiscutivelmente, o erro mais decepcionante em torno do uso de vacinas Covid-19 foi a rotulagem de doenças leves ou infecções assintomáticas após a vacinação como “descobertas”. Como acontece com todas as vacinas de mucosa, o objetivo é proteger contra doenças graves – manter as pessoas fora do hospital, unidade de terapia intensiva e necrotério. O termo “descoberta”, que implica fracasso, criou expectativas irreais e levou à adoção de uma estratégia de tolerância zero para esse vírus. Se quisermos passar da pandemia para a endemia, em algum momento teremos que aceitar que a vacinação ou infecção natural ou uma combinação das duas não oferecerá proteção a longo prazo contra doenças leves.

Além disso, como os reforços não são isentos de riscos, precisamos esclarecer quais grupos mais se beneficiam. Por exemplo, meninos e homens entre 16 e 29 anos de idade estão em maior risco de miocardite causada por vacinas de mRNA. 10 E todas as faixas etárias correm o risco do problema teórico de um “pecado antigênico original” – uma capacidade diminuída de responder a um novo imunógeno porque o sistema imunológico se prendeu ao imunógeno original. Um exemplo desse fenômeno pode ser encontrado em um estudo de primatas não humanos mostrando que o reforço com uma variante específica de omícron não resultou em títulos mais altos de anticorpos neutralizantes específicos de omícron do que o reforço com a cepa ancestral. 11 Esse problema potencial pode limitar nossa capacidade de responder a uma nova variante.

Cabe agora ao CDC determinar quem mais se beneficia da dosagem de reforço e educar o público sobre os limites das vacinas de mucosa. Caso contrário, uma estratégia de tolerância zero para infecções leves ou assintomáticas, que pode ser implementada apenas com doses frequentes de reforço, continuará a enganar o público sobre o que as vacinas Covid-19 podem e não podem fazer.

Os formulários de divulgação fornecidos pelo autor estão disponíveis com o texto completo deste editorial em NEJM.org.


Fonte: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2203329

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